Аллергодил С спрей наз. 137мкг/доза 30мл

Описание

• Условия хранения

  При температуре от 8 до 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

• Состав

  активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,137 мг;
  
  вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
  
  Очень часто: > 1/10;
  
  Часто: <1/10 > 1/100;
  
  Нечасто: <1/100 > 1/1000;
  
  Редко: <1/1000> 1/10000;
  
  Очень редко: <1/10000.
  
  Нарушения со стороны нервной системы:
  
  Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.
  
  Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Редко: тошнота.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы:
  
  Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.
  
  Осложнения общего характера:
  
  Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

• Передозировка

  В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия и гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  
  При отсутствии иных рекомендаций детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по одной дозе (137 мкг/0,137 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет по 2 дозы (274 мкг/0,274 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Рекомендованная доза не должна быть превышена. Аллергодил® С применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения (до 12 месяцев).
  
  Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю. Объем одного распыления (одной дозы) составляет 0,137 мл и содержит 137 мкг активного вещества.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
  
  - Детский возраст до 6 лет.

• Меры предосторожности

  Ограничения по применению препарата особыми группами пациентов (лица пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) отсутствуют.

• Особые указания

  Назальный спрей Азеластин® С в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.
  
  Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

• Применение при беременности и в период лактации

  При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и в период грудного вскармливания, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

• Показания к применению

  Для симптоматического лечения аллергического ринита.

• Фармакокинетика

  Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.
  
  При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.
  
  У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %.
  
  Метаболизируется в печени путем окисления, с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов.
  
  Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, а, его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.

• Фармакологическое действие

  Азеластин - противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий, тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® С отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту.
  
  При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более.
  
  Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

• Описание товара

  Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

• Срок годности

  3 года. Вскрытые флаконы - 3 месяца.

• Форма выпуска

  По 4 мл (25 доз) или 30 мл раствора (200 доз) во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с навинчиваемым распылителем-дозатором.
  
  1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.