Ренагель таб.п/о плен. 800мг №180

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось. В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель® не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель® не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином. Ренагель® может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

• Состав

  севеламер 800 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, стеариновая кислота - 3.2 мг, вода очищенная - 64.2 мг. Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5 - 13.4-20.0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная E15 - 13.4-20.0 мг, моноглицериды диацетилированные - 8.0-12.0 мг. Состав чернил для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный (Е172) - 22%, гипромеллоза (E464) - 7%, изопропиловый спирт - 12%, пропиленгликоль - 10%, вода очищенная - 49%.

• Побочное действие

  Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель®. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит. Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель®. При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

• Передозировка

  Случаев передозировки не описано. При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, Ренагель® следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель® таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель. Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.

• Противопоказания

  — гипофосфатемия; — кишечная непроходимость; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

• Меры предосторожности

  Применяется по показаниям. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

• Особые указания

  У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась. Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено.

• Применение при беременности и в период лактации

  Безопасность препарата Ренагель® у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель® следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

• Показания к применению

  — профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; — гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе; — в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

• Фармакокинетика

  Препарат не всасывается из ЖКТ.

• Фармакологическое действие

  Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови. Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами "RENAGEL 800".
  Показания препарата Ренагель: профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей в себя добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами "RENAGEL 800". 1 таб. севеламер 800 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, стеариновая кислота - 3.2 мг, вода оч