Фарестон таб. 60мг №30

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Препараты, снижающие почечную экскрецию кальция (в т.ч. тиазидные диуретики) , могут повышать риск возникновения гиперкальциемии.
  Индукторы микросомального окисления (например, фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) , могут ускорять метаболизм торемифена, снижая его концентрацию в сыворотке. В таких случаях суточную дозу следует удвоить.
  Взаимодействие между антиэстрогенами и варфарином может привести к выраженному увеличению времени кровотечения (следует избегать одновременного применения торемифена и препаратов этой группы).
  Теоретически метаболизм торемифена может замедляться под влиянием препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм торемифена.
  К таким препаратам относятся кетоконазол и другие подобные противогрибковые препараты, а также эритромицин, олеандомицин .

• Состав

  1 таблетка содержит:
  Действующие вещества:
  торемифен (в форме цитрата) 60 мг.
  Вспомогательные вещества:
  крахмал кукурузный,
  лактоза, повидон,
  натрия крахмала гликолат (тип А),
  магния стеарат,
  целлюлоза микрокристаллическая,
  кремний коллоидный безводный.

• Побочное действие

  • Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: наиболее часто - приступообразные ощущения жара (приливы), повышенная потливость, влагалищные кровотечения или выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в области гениталий, задержка жидкости, головокружение, депрессия.

  Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.

  • Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение массы тела.
  • Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, рвота, запор.
  • Со стороны ЦНС: редко - головная боль, бессонница, повышение уровня трансаминаз; в отдельных случаях - тяжелые нарушения функции печени (желтуха).
  • Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
  • Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция.
  • Прочие : редко - одышка.

  У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.
  Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак.
  Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата - эстрогенной стимуляцией.

• Способ применения и дозы

  Назначают внутрь.
  Режим дозирования устанавливается индивидуально.
  В качестве стандартной дозы для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием в дозе 60 мг ежедневно длительно.
  При назначении препарата в качестве второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 мг/сут (по 120 мг 2 раза/сут).
  При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

• Противопоказания

  • гиперплазия эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату.

  С осторожностью назначают препарат при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии (в т.ч. при метастазах в костную ткань).
  Применение при нарушениях функции печени
  Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).
  Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Особые указания

  Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога.
  Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия.
  Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 раза в год.
  Пациентки, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, сахарный диабет, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.
  Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.
  Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.
  Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.

• Показания к применению

  Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевый антиэстрогенный нестероидный препарат, производное трифенилэтилена.
  Торемифен специфически связывается с эстрогенными рецепторами, конкурируя с эстрадиолом, ингибирует вызванный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток.
  В высоких дозах торемифен может оказывать противоопухолевый эффект, не связанный с эстрогенозависимым действием.
  У больных раком молочной железы противоопухолевое действие торемифена в основном связано с его антиэстрогенной активностью, хотя нельзя исключить и другие механизмы (регуляция экспрессии онкогена, секреции фактора роста, индукция апоптоза, влияние на кинетику клеточного цикла).